Дюспаталин

Инструкция:

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы пролонгированного действия твердые желатиновые, размер №1, непрозрачные, белого цвета, с маркировкой «245» на корпусе и «S» и «∇» на крышечке капсулы; содержимое капсул — белые или почти белые гранулы.

Вспомогательные вещества: магния стеарат, метилметакрилата и этилакрилата сополимер (2:1), тальк, гипромеллоза, сополимер метакриловой кислоты и этакрилата (1:1), триацетин.

Состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид (Е171).Состав чернил: шеллак (Е904), железа оксид черный (Е172), лецитин соевый (Е322), пеногаситель.

10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.15 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.15 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.15 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Спазмолитик миотропного действия. Оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру ЖКТ. Устраняет спазм без влияния на нормальную перистальтику кишечника.

Не обладает антихолинергическим действием.

Данная лекарственная форма позволяет использовать схему дозирования 2 раза/сут.

Фармакокинетика

Метаболизм

Мебеверин полностью метаболизируется в организме человека. Первый этап метаболизма — гидролиз с образованием вератровой кислоты и мебеверина.

Основным метаболитом, циркулирующим в плазме, является деметилированная карбоновая кислота. T1/2 в равновесном состоянии деметилированной карбоновой кислоты составляет приблизительно 5.77 ч. При многократном приеме в дозе 200 мг 2 раза/сут Cmax деметилированной карбоновой кислоты в крови составляет 804 нг/мл, время достижения Cmax — около 3 ч.

Выведение

Метаболиты мебеверина выводятся почками. Мебевериновый спирт выводится частично в виде карбоновой кислоты и частично в виде деметилированной карбоновой кислоты.

Данная лекарственная форма мебеверина имеет свойства длительного высвобождения, что очевидно из ее относительно низкого значения Cmax, более продолжительного времени достижения Cmax и более длительного T1/2 при оптимальной биодоступности.

Дозировка

Назначают по 200 мг (1 капс.) 2 раза/сут за 20 мин до еды (утром и вечером).

Капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая водой (не менее 100 мл).

Передозировка

Симптомы: повышение возбудимости ЦНС.

Лечение: рекомендуется промывание желудка и проведение симптоматической терапии. Специфический антидот не известен.

Применение при беременности и лактации

Клинические данные о лечении беременных женщин отсутствуют

Назначать Дюспаталин при беременности следует с осторожностью, если ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода

Информации о выведении мебеверина с грудным молоком недостаточно. Не следует назначать Дюспаталин в период лактации (грудного вскармливания).

Побочные действия

Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек (в т.ч. лица), экзантема, реакции гиперчувствительности.

Данных недостаточно для оценки частоты случаев.

Показания

— симптоматическое лечение боли, спазмов, дисфункции и дискомфорта в области кишечника, связанных с синдромом раздраженного кишечника;

— симптоматическое лечение спазмов органов ЖКТ, в т.ч. обусловленных органическими заболеваниями.

Противопоказания

— возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Особые указания

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Дюспаталин не оказывает влияния на способность к управлению автомобилем и другими механизмами.

Аналоги

Аналогами являются: Спарекс, Ниаспам, Мебеверин.
Спарекс — препарат, направленный на снятие спазмов. Активный компонент — mebeverinum. Выпускается в форме капсул. Используется для снятия спазмов гладкой мускулатуры в кишечнике. Принимается дважды в сутки за двадцать минут до планируемого приема пищи по одной микрокапсуле за раз. Выпуск осуществляется российской компанией Канонфарма продакшн. От своего импортного аналога, который выпускается в Голландии, этот российский препарат дешевле на 35%.
Ниаспам — препарат, который снимает спазмы гладкой мускулатуры в кишечнике. Активный компонент такой же, как и в предыдущих препаратах — mebeverinum. Выпуск также производится в форме капсул в дозировке 200 мг. Прием производится дважды в день по одной микрокапсуле. Производится данный препарат индийской компанией Sun Pharmaceutical Industries, Ltd. Стоимость препарата практически в два раза ниже, чем его голландского аналога.
Мебеверин — средство для снятия спазмов гладкой мускулатуры в кишечнике. Активный компонент не отличается от выше представленных — mebeverinum. Выпускается в форме капсул. Принимается дважды в сутки по 1 капсуле за раз. Производится препарат фармацевтической компанией Лекфарм. Стоимость чуть ниже голландского аналога.