Панкреатин (pancreatin)

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Панкреатин содержит экскреторные ферменты поджелудочной железы свиней и крупного рогатого скота: липазу, амилазу, трипсин и химотрипсин — которые принимают участие в переваривании жиров, углеводов и белков, способствуя более полному всасыванию их в тонком кишечнике. При применении панкреатина нормализуется процесс пищеварения, улучшается функциональное состояние кишечника.

Фармакокинетика.

Благодаря кислотоустойчивому покрытию ферменты не инактивируются под действием соляной кислоты желудка. Растворение оболочки и высвобождение ферментов начинается в двенадцатиперстной кишке. Ферменты слабо всасываются в пищеварительном тракте, действуют в просвете кишечника, выводятся с калом.

Состав Панкреатина

В состав таблеток, драже и капсул в качестве активного вещества входит панкреатин с минимальной липолитической энзимной активностью от 4,3 тыс. ЕД Ph Eur. Минимальная ферментная активность амилазы — от 3,5 тыс. ЕД Ph Eur. Протеолитическая активность — от 200 ЕД Ph Eur.

В качестве вспомогательных компонентов при изготовлении различных лекарственных форм препарата используются: натрия хлорид, кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, коллидон Сl, магния стеарат, полиакрилат 30%, пропиленгликоль, тальк, титана диоксид, карбоксиметилкрахмал натрия, крахмал 1500, повидон 8000, красители.

Способ и особенности применения

Препарат предназначен для перорального применения. Производитель рекомендует принимать лекарство во время еды. Капсулы нужно употреблять в целостном виде. Пациенты с затрудненным глотанием, а также дети могут смешивать содержимое оболочек с едой, желательно кислой. Для этой цели специалисты рекомендуют использовать фруктовые пюре и кисломолочные продукты. Пища не должна быть горячей. Грудничкам медикамент смешивают с молоком.

Во время лечения очень важно пить достаточное количество воды. В противном случае могут появиться проблемы с кишечником – запоры

Дозировка устанавливается индивидуально. Количество препарата зависит от веса, возраста и сложности заболевания пациента. В официальной инструкции приведены общие рекомендации по дозировке:

Фармакодинамика

Ферментное средство разработано для нормализации процесса переваривания пищи и усвоения питательных веществ. Медикамент способствует полному расщеплению и всасыванию элементов (жиров, белков и углеводов) в отделе желудочно-кишечного тракта, расположенном между желудком и толстой кишкой.

В основе препарата ─ ферменты животных (свиней). Минимикросферы помещены в желатиновые капсулы, покрытые сверху растворимой оболочкой. Содержимое препарата быстро перемешивается с содержимым пищеварительного органа, поэтому энзимы высвобождаются непосредственно в кишечнике.

Оболочка капсулы разрушается при достижении кислотно-щелочного уровня — 5,5. При этом происходит выброс энзимов, что способствует тщательному расщеплению питательных веществ.

Фармакокинетика

Таблетированное лекарственное средство Панкреатин-ЛекТ представляет собой ферментное лекарственное средство, способное обеспечивать высокую функциональность при лечении болезней поджелудочной железы. В состав средства, согласно представленной компанией-производителем инструкции по применению, входят ферменты панкреатического назначения, регулирующие процессы обмена веществ, пищеварения. Липаза и протеаза, представленные здесь, обеспечивают нормализацию жирового обмена. Перевариваемые продукты более интенсивно всасываются в стенки тонкого кишечника. При диагностированных случаях панкреатита в хронической форме, связанного с недостаточной выработкой биологически активных веществ прием Панкреатина-ЛекТ позволяет обеспечивать восполнение необходимого уровня ферментов.

Применению препарата согласно инструкции должно предшествовать точное установление нехватки ферментивных веществ. Прием лекарства Панкреатин-ЛекТ длится от нескольких дней до года и более, обеспечивая восполнение недостающего объема собственной ферментации. Согласно инструкции препарат способствует ускоренному расщеплению жиров, углеводов, протеина, позволяет разлагать их на простые элементы, легко усваивающиеся организмом. Медикаментозный препарат благотворно влияет на процесс ферментации, а входящий в его состав трипсин обеспечивает постепенное усиление секреторной функции поджелудочной железы, позволяет постепенно нормализовать ее работу.

Инструкция приложенная к фармпрепарату, позволяет получить представление о его возможностях. Препарат погружен в специальную оболочку, позволяющую обеспечить быстрое всасывание при попадании в щелочную среду тонкого кишечника, и успешно преодолевающую преграду желудка. Ферменты высвобождаются, и достигают высокой концентрации по прошествии 30-45 минут.

Инструкция по применению Панкреатина (Способ и дозировка)

Как пить препараты Панкреатина?

Капсулы, драже и таблетки Панкреатин предназначены для приема внутрь. Принимают их во время основных приемов пищи, проглатывая целиком, не разжевывая и не измельчая. Запивать препарат рекомендуется большим количеством (не менее 100 мл) нещелочных жидкостей (например, чаем, соком или обычной водой).

Суточную дозу рекомендуется делить на два-три приема, которые в свою очередь соответствуют основным приемам пищи.

Дозировка препарата

Оптимальная дозировка препарата подбирается в зависимости от особенностей клинической ситуации, степени выраженности недостаточности функции ПЖЖ и возраста пациента.

Если нет других рекомендаций, а также в случае употребления жирной, непривычной или трудноперевариваемой растительной пищи, лекарство рекомендуется принимать по 1-2 таблетки.

Во всех остальных вышеуказанных случаях возникновения проблем с пищеварением доза составляет от 2 до 4 таблеток.

В случае необходимости ее разрешается повысить. Повышение дозы, обусловленное необходимостью уменьшить выраженность симптомов того или иного заболевания (например, панкреатической стеатореи или боли в эпигастральной области), производится исключительно под контролем лечащего врача.

При этом суточная доза панкреатического фермента липазы не должна превышать 15-20 тыс. ЕД Ph. Eur./кг/сут. Продолжительность курса лечения определяется индивидуально в зависимости от того, насколько выражен у пациента дефицит панкреатических ферментов в 12-типерстной кишке.

Что касается применения препаратов панкреатина в педиатрической практике, то разные производители дают разные указания относительно того, с какого возраста можно использовать их для лечения детей.

Так, например, в инструкции по применению Панкреатин Форте, в состав которого входит панкреатин с энзимной протеолитической активностью — 300 ЕД Ph Eur, активностью амилазы — 4,5 тыс. ЕД Ph Eur и липолитической активностью — 6 тыс. ЕД Ph Eur, указывается, что для лечения детей его можно применять только с 6-летнего возраста.

В инструкции по применению Панкреатин ЛекТ, в состав которого входит панкреатин с энзимной протеолитической активностью — 200 ЕД Ph Eur, активностью амилазы — 3,5 тыс. ЕД Ph Eur и липолитической активностью — 3,5 тыс. ЕД Ph Eur, указывается, что детям этот препарат назначают также с 6-летнего возраста.

Оптимальной дозой для детей старше 6-ти лет является одна таблетка в сутки, детям старше 8-ми лет рекомендуется принимать по одной-две таблетки в сутки, детям старше 10-ти лет показан прием двух таблеток в день. Рекомендованная инструкцией доза может быть скорректирована лечащим врачом.

А вот Панкреатин 8000, в состав которого входит панкреатин с энзимной протеолитической активностью — 370 ЕД Ph Eur, активностью амилазы — 5,6 тыс. ЕД Ph Eur и липолитической активностью — 8 тыс. ЕД Ph Eur, производитель не рекомендует назначать детям ввиду отсутствия опыта его применения для лечения пациентов этой возрастной категории.

Пациентам, у которых диагностирован муковисцидоз, следует назначать дозу, адекватную количеству ферментов, которое требуется для всасывания жиров с учетом качественных и количественных характеристик потребляемой пищи.

Максимально допустимой для этой группы пациентов считается доза панкреатина — 10000 ЕД Ph Eur/кг/сут. (в пересчете на липазу).

После того, как необходимый терапевтический эффект будет достигнут, дозу препарата плавно снижают, постоянно контролируя при этом ответ на лечение и клиническую картину заболевания.

Аналоги Панкреатина

Дигестин
Креон
Панцитрат
Мезим
Фестал
Панкреофлат
Панкреазим
Энтеросан
Панзинорм Форте
Панзинорм
Микразим
Энзистал П
Пензитал
Пангрол
Эрмиталь
Абомин

Аналогами панкреатина являются препараты:

• Биозим
• Зимет
• Креон
• Ликреаза
• Мезим (Мезим Форте)
• Микразим
• Пангрол
• Панзинорм
• Панкреазим
• Панкреаль Киршнера
• Панкреатин-ICN
• Панкретин ЛекТ
• Панкреатин Форте
• Панкреатин 8000
• Панкреатин 25 ЕД
• Панкреатин для детей
• Панкреатин-Здоровье Форте 14000
• Панкренорм
• Панкреон
• Пролипаза
• Трифермент
• Уни-Фестал
• Фестал (Фестал Н)
• Энзистал
• Эрмиталь

Что лучше: Мезим или Панкреатин?

Разобраться, в чем разница между этими препаратами можно на основании инструкции к каждому из них, а также на основании отзывов врачей-гастроэнтерологов, которые сталкиваются с необходимостью их назначения каждый день.

По отзывам о препарате некоторых медиков, Панкреатин является более эффективным средством в сравнении с Мезимом, поскольку его защитная оболочка более совершенна и не дает ферментам желудочного сока разрушать содержащиеся в препарате панкреатические ферменты.

Панкреатин или Креон — что лучше?

Чем отличается Креон от Панкреатина? Разница препарата с Креоном в том, что последний выпускается в форме минимикросфер. Эта уникальная лекарственная форма обеспечивает более высокие показатели эффективности Креона в сравнении с обычным Панкреатином в форме таблеток и минитаблеток, большую продолжительность безрецидивного периода и более быстрое и полное восстановление функции пищеварения.

Инструкция:

Фармакологическое действие

Ферментное средство. Содержит панкреатические ферменты — амилазу, липазу и протеазы, которые облегчают переваривание углеводов, жиров и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонкой кишке. При заболеваниях поджелудочной железы компенсирует недостаточность ее внешнесекреторной функции и способствует улучшению процесса пищеварения.

Дозировка

Доза (в пересчете на липазу) зависит от возраста и степени недостаточности функции поджелудочной железы. Средняя доза для взрослых — 150 000 ЕД/сут. При полной недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной железы — 400 000 ЕД/сут, что соответствует суточной потребности взрослого человека в липазе.

Максимальная суточная доза составляет 15 000 ЕД/кг.

Детям в возрасте до 1.5 лет — 50 000 ЕД/cут; старше 1.5 лет — 100 000 ЕД/сут.

Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с антацидами, содержащими кальция карбонат и/или магния гидроксид, возможно уменьшение эффективности панкреатина.

При одновременном применении теоретически возможно уменьшение клинической эффективности акарбозы.

При одновременном применении препаратов железа возможно уменьшение абсорбции железа.

Применение при беременности и лактации

Безопасность применения панкреатина при беременности изучена недостаточно. Применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В экспериментальных исследованиях установлено, что панкреатин не оказывает тератогенного действия.

Побочные действия

При применении в средних терапевтических дозах побочное действие наблюдается менее, чем в 1%.

Аллергические реакции: в отдельных случаях — кожные проявления.

Со стороны обмена веществ: при длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии, в чрезмерно высоких дозах — повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови.

Прочие: при применении панкреатина в высоких дозах у детей возможно возникновение перианального раздражения.

Показания

Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (в т.ч. при хроническом панкреатите, муковисцидозе).

Хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря; состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии).

Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании, а также при нарушениях жевательной функции, вынужденной длительной иммобилизации, малоподвижном образе жизни.

Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.

Особые указания

Не рекомендуется применение в фазе обострения хронического панкреатита.

При муковисцидозе доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.

При муковисцидозе не рекомендуется применение панкреатина в дозах более 10 000 ЕД/кг/сут (в пересчете на липазу) вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.

При высокой активности липазы, содержащейся в панкреатине, повышается вероятность развития запоров у детей. Повышение дозы панкреатина у этой категории пациентов следует проводить постепенно.

Нарушения со стороны пищеварительной системы могут возникать у пациентов с повышенной чувствительностью к панкреатину, или у больных с мекониевым илеусом или резекцией кишечника в анамнезе.

Состав

действующее вещество: панкреатин;

1 таблетка содержит панкреатина, что соответствует минимальной ферментативной активности: 750 амилолитических ЕД Ph. Eur., 1000 липолитических ЕД Ph. Eur., 75 протеолитических ЕД Ph. Eur.;

вспомогательные вещества: лактоза, моногидрат; повидон; кальция стеарат; акрил-из зеленый 93О31213 .

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы, покрытые оболочкой, с гладкой, двояковыпуклой поверхностью, от светло-зеленого до зеленого цвета, допускается наличие специфического запаха. На разломе при рассматривании под лупой видно ядро, окруженное одним сплошным слоем.

Немного фактов

Правильное питание, чистая вода, отсутствие вредных привычек, активные занятия спортом – вот основные правила здорового образа жизни. Но даже при соблюдении перечисленных условий, питательные вещества могут не поступать во все клетки организма. Причина такого нарушения, как правило, заключается в отсутствии достаточного количества ферментов.

За производство энзимов отвечает поджелудочная железа и кишечник. Также вещества, регулирующие быстроту и эффективность химических процессов в желудочно-кишечном тракте, поступают в организм из некоторых продуктов.

Дефицит ферментов приводит к нарушению работы пищеварительного тракта, но нехватка веществ скорее относится к симптомам и указывает на патологическое состояние организма. Для определения причины расстройства здоровья назначают тщательное исследование – ультразвуковую диагностику, анализ крови, копрограмму, анализ на дисбактериоз.

Панкреатин при беременности

В период беременности многие женщины сталкиваются с нарушениями работы пищеварительной системы. Они проявляются в виде дискомфорта в животе, запоров, изжоги, рвоты и т.д. Поскольку Панкреатин является средством, улучшающим пищеварение, закономерно возникает вопрос, можно ли пить его при беременности.

Главными проблемами беременных женщин являются запоры, изжога и тошнота. Помогает ли препарат от них?

Причиной запоров является нарушение моторики пищеварительного тракта. Устранить ее Панкреатин не может. Напротив, принимая их, можно только усугубить ситуацию, ведь запоры — потенциально возможный побочный эффект этих препаратов.

А так как тошнота и рвота нередко являются следствием интоксикации организма на фоне запора, Панкреатин, соответственно, не избавит и от них. Что касается изжоги, то в большинстве случаев применение Панкреатина способно только усилить ее.

Можно ли беременным принимать Панкреатин? Все производители предупреждают о том, что клинические испытания их продуктов на беременных женщинах не проводились, и никто не может предугадать, как организм последних отреагирует на прием Панкреатина. Точно известно лишь то, что данные препараты не оказывают тератогенного влияния на развивающийся плод.

Таким образом, в соответствии с инструкцией, прием панкреатина беременными женщинами разрешен только по показаниям врача. Чаще всего его назначают для купирования симптомов хронического панкреатита или хронического гастрита со сниженной секрецией желудочного сока.

При грудном вскармливании препарат также применяют только по показаниям.

Состав и форма выпуска

Каждая капсула медикамента содержит несколько активных действующих компонентов – панкреатин (150 миллиграмм), амилазу (8 тыс. единиц), протеазы (600 единиц), липазу (10 тыс. единиц). Также в состав препарата входят и дополнительные компоненты, так как вазелиновое масло, полиэтиленгликоль, силиконовое масло, фталаты, дибутиловый эфир фталевой кислоты.

При производстве капсулы используется пищевая добавка Е172, железоокисный черный пигмент, желтый оксид железа, контрастирующее вещество (диоксид титана), смесь белковых веществ животного происхождения (желатин).

Препарат выпускают в таблетированной форме. Существует несколько вариантов упаковки – во флаконах по 20 и 50 штук или в блистерах. Контурная ячейковая упаковка содержит 10 капсул, в упаковку входит два блистера. Также есть фасовка с 25 капсулами. В картонную упаковку входят два или четыре блистера и инструкция по применению.

Побочные действия

Лечение препаратами панкреатина в очень редких случаях (реже, чем в одном из 10 тысяч случаев) может провоцировать побочные действия. Чаще всего это аллергические реакции, связанные с индивидуальной повышенной чувствительностью к входящим в его состав компонентам.

Длительное применение высоких доз Панкреатина может стать причиной развития гиперурикозурии — патологии, характеризующейся накоплением уратов мочевой кислоты и образованием конкрементов.

Очень редко у пациентов, у которых был диагностирован муковисцидоз, применение высоких доз Панкреатина может сопровождаться образованием сужений в илеоцекальной области (участке, образованном слепой кишкой и аппендиксом и окружающем место слияния тонкой и толстой кишки) и в начальном отделе ободочной кишки (то есть в ее восходящей части).

Также со стороны пищеварительного тракта в очень редких случаях возможны нарушения, которые проявляются в виде диареи, боли в эпигастральной области, ощущения дискомфорта в желудке, приступов тошноты, изменений в характере стула. Иногда возможно развитие непроходимости кишечного тракта, запор.

У больных муковисцидозом людей со стороны урогенитальной системы могут отмечаться нарушения, проявляющиеся повышением выделения мочевой кислоты вместе с мочой (в особенности, если Панкреатин применяется в высоких дозах).

Чтобы предупредить образование мочекислых конкрементов у пациентов из этой группы, следует постоянно контролировать концентрацию мочевой кислоты в моче.

Применение при беременности

Клинические испытания с участием беременных женщин не проводились, поэтому возможность приема медикамента нужно согласовать с лечащим врачом. Зачастую решение принимается в пользу использования Креона, если предполагаемый эффект превышает возможный риск для плода и организма матери.

Исследования на животных доказали, что энзимы свиней не всасываются из пищеварительного тракта. Исходя из этого, были сделаны выводы, что препарат не влияет на эмбриональное развитие.

Тесты также показали, что энзимы не оказывают вредное влияние на ребенка, находящегося на естественном вскармливании. Поэтому допускается прием препарата во время кормления грудью в дозировке, назначенной врачом.